목차

    주요 내용 요약 

     

    1. 바이오의약 세계 최고 선두주자 미국 

    2. 정부 지원의 핵심은 R&D 

    3. 대학·연구소 연구결과 민간으로 확산 유도 

    4. 기초 연구기관의 연구개발 촉진 

    5. 발목 잡지 않는 제도 

    6. 맺음말 

주요내용

ㅇ 바이오의약 분야에서 미국은 세계 최고 선도국인데, 지금과 같은 자리에 있게 하는 데에는
    민간 제약업체들의 노력이 컸지만 미국 정부의 지원도 큰 몫을 했음

ㅇ 미 정부는 국립보건원(NIH)을 통해 보건의료 관련 대학, 연구소에서 수행하는 기초연구에 많은 예산을 지원 중
  - 초기 연구개발 자금을 정부가 지원해 주어서 신약 개발 가능성을 확인하고, 가능성이 보이면 그 기술을
    기업으로 이전해 상용화를 추진하게 됨


ㅇ NIH는 국립중개연구센터를 설립해 기초연구 수행(대학?연구소) → 임상연구 추진(병원)→ 신약 개발(제약업체)로
   연구결과가 확산되는 것을 촉진
하고 있음

ㅇ 최근 대학, 연구소 등의 비영리 연구기관들이 정부 연구자금을 지원받아 경쟁적으로 신약개발에 뛰어들고 있는데,
    이런 배경에는 美 연방정부의 지원을 받은 연구소, 대학 등의 비영리 연구기관들이 자기가 개발한 기술에 대해
    특허를 출원하고 기술사용료를 받을 수 있도록 한 “바이-돌 법안”이 큰 역할을 하고 있음

ㅇ 아울러, 미국 정부는 바이오 신약에 대한 판매 독점권을 연장해 주는 일련의 법안들을 제정함으로써
    기업들의 신약 개발을 더 촉진시키고 있음

ㅇ 약의 판매를 승인하는 FDA에서는 희귀의약품, 중증 질병 치료제들의 개발을 촉진하기 위해,
    이런 약들에 대한 신속한 승인을 받을 수 있도록 하는 여러 제도들을 도입해 운영하고 있음

 

(자세한 사항은 [붙임]파일 참조)

 

(* 본 보고서의 내용은 작성자의 개인적 견해이며 기관의 공식적인 의견이 아닙니다)